藥品基本情況
藥品名稱:環(huán)泊酚注射液
受理號:CXHS2000001國
證書編號:2021S00135
藥品批準文號:國藥準字H20210007
劑型:注射劑
規(guī)格:5ml:50mg
申請事項:藥品注冊(境內(nèi)生產(chǎn))
注冊分類:化學藥品1類
適應癥:本品適用于全身麻醉誘導
審批結論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
公司已于2020年12月獲得該產(chǎn)品適應癥“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”《藥品注冊證書》(藥品批準文號:國藥準字H20200013),適應癥“全身麻醉誘導”于2021年2月獲得批準。
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