日韩在线 | 中文,欧美性生交xxxxx久久久,欧美最猛性xxxxx免费,国产精品 视频一区 二区三区

    • 尊龍凱時 - 人生就是搏!

    尊龍凱時人生就是博
    聯(lián)系我們 電商渠道 藥物警戒
    CH
    • EN
    復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）通過仿制藥一致性評價
    2021-07-22 10:43:47
    2021年7月，尊龍凱時人生就是博全資子公司遼寧尊龍凱時人生就是博制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。尊龍凱時人生就是博為該產(chǎn)品國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。

    產(chǎn)品基本情況

    藥品名稱：復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）

    受理號：CYHB2050315

    通知書編號：2021B02260

    藥品批準文號：國藥準字H20103264

    劑型：注射劑

    規(guī)格：200ml:20.650g(按總氨基酸計)

    申請事項：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

    注冊分類：化學藥品

    審評結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》（2020年第62號）的規(guī)定，經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

    復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）用于補充機體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成份。公司本次獲批通過一致性評價的復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）有兩種包裝形式，分別為鈉鈣玻璃輸液瓶包裝和外阻隔袋三層共擠輸液用袋包裝。

    公司開展復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）一致性評價研究，選擇的參比制劑為日本原研上市的“アミニック?輸液（日文）/AMINIC?（英文）”，其批準的適應(yīng)癥主要為低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后等狀態(tài)時的氨基酸補充，原研產(chǎn)品于1988年在日本批準上市，其臨床安全性和有效性已得到充分證明。公司復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）一致性評價整個研究過程按照相應(yīng)的技術(shù)要求和指導原則開展，與原研參比制劑進行了全面的質(zhì)量對比研究，質(zhì)量與參比制劑一致。

    據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）在城市公立及縣級公立醫(yī)院2020年銷售額約7.93億元人民幣。

    全國咨詢熱線

    +86-0893-7834865（投資者熱線）

    +86-028-67250620（產(chǎn)品信息）

    工作日（9:00~17:00）
    友情鏈接
    尊龍凱時人生就是博醫(yī)藥集團 美國尊龍凱時人生就是博
    原料藥采購咨詢

    原料藥采購咨詢

    尊龍凱時人生就是博投資者關(guān)系

    尊龍凱時人生就是博投資者關(guān)系

    網(wǎng)站地圖| 法律聲明| 聯(lián)系我們 技術(shù)支持：中聯(lián)無限

    COPYRIGHT 2022 @ LA SEINE MANOR ALL RIGHTS RESERVED. 

    藏ICP備20000012號-1   蜀ICP備16033962號-2   蜀ICP備16033962號-3  1641541946416201.png 藏公網(wǎng)安備 54222102000053號  （藏)  -非經(jīng)營性-2019-0003