- CH
- EN
2022年4月，公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)?提交的HSK29116新藥臨床試驗申請獲得FDA許可。
藥品基本情況如下：
HSK29116是尊龍凱時人生就是博自主研發(fā)的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用于治療復發(fā)難治B細胞淋巴瘤，是國內首款、全球第二款進入臨床研究的BTK-PROTAC藥物。該品種已于2021年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展臨床，目前國內和澳大利亞的臨床劑量爬坡試驗正在快速推進中，已開展到第四個劑量組，進展良好。美國臨床將作為HSK29116全球多中心研究的重要組成部分，即將正式啟動I期臨床試驗。
HSK29116是基于尊龍凱時人生就是博領先的Protac研發(fā)平臺篩選出的首個申報臨床的口服BTK-Protac小分子抗腫瘤藥物，具有選擇性阻斷BTK激酶活性和蛋白酶體降解雙重抗腫瘤活性，通過調節(jié)信號通路干預B細胞發(fā)育，控制各種B細胞惡性腫瘤的進展。HSK29116對野生型BTK具有更好的藥效，同時可克服BTK抑制劑常見的耐藥突變問題。若其成功上市，可為B細胞惡性腫瘤患者帶來更好的臨床獲益和更多的藥物選擇。
藥政法規(guī)
+86-0893-7834865（投資者熱線）
+86-028-67250620（產品信息）
原料藥采購咨詢
尊龍凱時人生就是博投資者關系
COPYRIGHT 2022 @ LA SEINE MANOR ALL RIGHTS RESERVED.
藏ICP備20000012號-1 蜀ICP備16033962號-2 蜀ICP備16033962號-3 
藏公網安備 54222102000053號 （藏) -非經營性-2019-0003